Kesimpta は、オファツムマブ (旧 OMB157) のブランド名です。これは、臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、および活動性の二次進行性疾患を含む、再発型の多発性硬化症 (RMS) を治療するための B 細胞標的薬です。 Novartis によってライセンスおよび配布されています。
多発性硬化症 ( MS ) は、自己免疫の病因を持つ脳と脊髄の衰弱性疾患です。筋力低下、平衡感覚の問題、視覚障害、手足の痛み、首や記憶の問題が特徴です。
B 型リンパ球 (白血球) に存在する CD-20 タンパク質は、MS の発症に役割を果たします。このタンパク質を抑制すると、RMS で見られる神経炎症を軽減できる可能性があり、再発の重症度や期間が短縮されます。
Kesimpta は、CD20 分子上の異なるフラグメントに結合することでリンパ球上の CD20 タンパク質を抑制する抗 CD20 モノクローナル抗体です。これにより B 細胞が破壊されます。これは、MS で B 細胞の枯渇が必要なリンパ節への正確な送達を可能にする、標的を絞った特異的な選択的送達システムで提供されます。
- Kesimpta は、月に 1 回、指定された皮下注射部位に自己投与できます。
- Kesimpta は間もなく多発性硬化症管理の第一選択療法となる可能性があります。
ケシンプタはどのように投与されますか?
Kesimpta の最初の投与は、常に医師の監督の下で行われます。 2回目以降は自宅で投与できます。
推奨される投与スケジュールは次のとおりです。
- 初回投与: 0、1、2週目に20 mgのケシンプタを皮下注射。
- 以降の投与量:同じく 20 mg を月に 1 回皮下注射し、第 4 週から開始します。
Kesimpta 自己管理のヒント
- アルコール綿棒でその部分を掃除し、乾燥させる必要があります。
- 人差し指と親指の間の領域をつまみ、必要な量を静かに注入します。
- Kesimpta の推奨部位は、腹部、太もも、または上腕の外側です。
- ほくろ、傷跡、 ストレッチマーク、または皮膚が傷ついたり、感染したり、圧痛したり、打撲傷ができたり、赤くなったり、鱗状になったりしている領域には注射しないでください。
ケシンプタを飲み忘れた場合は、次の予定投与量まで待たずに、できるだけ早く投与してください。その後、前のスケジュールを変更せずに、推奨される間隔で次の用量を服用できます。
Kesimpta センサーレディ ペンとシリンジは 1 回限りの使用です。添付文書の推奨に従って必ず廃棄してください。
ケシンプタを服用すべきではない人は誰ですか?
ケシンプタを含むオファツムマブの副作用と安全性レベルを理解するための研究が進行中です。ただし、特定の人はこれらの注射を摂取すべきではありません。
B型肝炎（HVB）感染症の人は決してケシンプタを服用しないでください。医療提供者は、治療を開始する前に血液の B 型肝炎感染の有無を検査します。
- HBV感染歴がある場合、ケシンプタによる治療中または治療後にウイルスが再活性化する可能性があります。
- 活動性 B 型肝炎にかかっている場合、医療提供者はウイルスが体内から完全に排除されるまで治療を開始しません。
- 医療従事者は、ケシンプタの使用中および使用を中止した後に、HBV 感染を監視します。
ケシンプタは、HBV 感染症患者に肝不全や死亡を引き起こす可能性があります。
- ケシンプタは免疫システムを弱め、重篤な 敗血症になるリスクを高める可能性があります。
- 進行性多巣性白質脳症は、ウイルスによって引き起こされるまれな重篤な脳感染症であり、死亡または重度の障害を引き起こす可能性があります。ケシンプタは免疫力を低下させることで病気の進行を引き起こす可能性があります。片側の体の衰弱、視力喪失、手足の協調運動の喪失、気分の変化、性格の変化などの神経症状が新たに発生した場合、または悪化した場合は医師に相談してください。
Kesimpta の注射に関連した反応には、次のような副作用が含まれます。